<noframes id="qzzof">
<noframes id="qzzof">
<noframes id="qzzof"><output id="qzzof"><noframes id="qzzof"><dd id="qzzof"></dd>
<dd id="qzzof"><output id="qzzof"></output></dd>
<strong id="qzzof"><tr id="qzzof"></tr></strong><output id="qzzof"></output>
<dd id="qzzof"></dd>
<strong id="qzzof"></strong><noframes id="qzzof"><strong id="qzzof"></strong><dd id="qzzof"><strong id="qzzof"><tr id="qzzof"></tr></strong></dd><strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong>
<strong id="qzzof"><output id="qzzof"><noframes id="qzzof"><output id="qzzof"></output>
<output id="qzzof"></output><strong id="qzzof"><output id="qzzof"><tr id="qzzof"></tr></output></strong>
<strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong>
<dd id="qzzof"></dd><strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong><strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong><strong id="qzzof"></strong>
<strong id="qzzof"></strong><noframes id="qzzof"><strong id="qzzof"></strong>
<strong id="qzzof"></strong>
<output id="qzzof"></output>
<strong id="qzzof"></strong><strong id="qzzof"><strong id="qzzof"></strong></strong><output id="qzzof"></output>
<dd id="qzzof"></dd><strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong>
<dd id="qzzof"></dd><strong id="qzzof"><output id="qzzof"><tr id="qzzof"></tr></output></strong><dd id="qzzof"></dd>
<strong id="qzzof"><output id="qzzof"><tr id="qzzof"></tr></output></strong><strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong><dd id="qzzof"><output id="qzzof"></output></dd>
<strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong>
新聞中心
NEWS CENTER
資訊分類

重磅 | 尚科生物:全球首家NMN原料通過FDA NDI認證

  • 分類:公司新聞
  • 發布時間:2022-07-23 11:03
  • 訪問量:

【概要描述】 經過美國FDA(美國食品藥品監督管理局)權威機構專業委員的嚴格審核,2022年5月17日尚科生物醫藥(上海)有限公司正式收到FDA的確認函(AKL):根據FDA的NDI接受確認函信內容,到2022年6月5日靜默期滿后,尚科生物的NMN原料就可以正式用于美國保健品的生產、銷售和推廣上了。同時在2022年6月21日開始,可以在www.regulations.gov網站上作為新的膳食補充劑被找到,編號為1247。

重磅 | 尚科生物:全球首家NMN原料通過FDA NDI認證

【概要描述】 經過美國FDA(美國食品藥品監督管理局)權威機構專業委員的嚴格審核,2022年5月17日尚科生物醫藥(上海)有限公司正式收到FDA的確認函(AKL):根據FDA的NDI接受確認函信內容,到2022年6月5日靜默期滿后,尚科生物的NMN原料就可以正式用于美國保健品的生產、銷售和推廣上了。同時在2022年6月21日開始,可以在www.regulations.gov網站上作為新的膳食補充劑被找到,編號為1247。

  • 分類:公司新聞
  • 發布時間:2022-07-23 11:03
  • 訪問量:
詳情


 

 

 

 經過美國FDA(美國食品藥品監督管理局)權威機構專業委員的嚴格審核,2022年5月17日尚科生物醫藥(上海)有限公司正式收到FDA的確認函(AKL):確認尚科生物的NMN原料成功通過NDI(新膳食成分)審批。

 

 根據FDA的NDI接受確認函信內容,到2022年6月5日靜默期滿后,尚科生物的NMN原料就可以正式用于美國保健品的生產、銷售和推廣上了。同時在2022年6月21日開始,可以在www.regulations.gov網站上作為新的膳食補充劑被找到,編號為1247。

 

 

美國FDA-NDI認證

 

FDA NDI是美國膳食補充劑市場重要的認證體系,FDA為了監管膳食補充劑領域的安全性、標簽屬實性和生產規范性(GMP),從1994年開始正式啟動NDI工作。

 

NDI是New Dietary Ingredients 的縮寫,根據美國聯邦食品、藥品及化妝品法令第21 U.S.C.350b(d)的規定,企業如果認為其將推出市場的膳食補充劑中,含有新的膳食成分(是指1994年10月15日之前未在市場出現過的成分),該企業必須在產品面市前最少75天,向監督管理局呈上報告書,提供該新成分的詳細資料,并證明有理由預期該新成分對人體的吸收是安全的。

 

 美國每年有5500多種新的膳食補充劑產品上市,然而,在啟動NDI至今的28年時間里,FDA僅受理了不到1300個NDI通知。而在每年提交的NDI認證申請中,FDA無異議回復(AKL)通過率只有39%。

 

FDA NDI認證、GMP體系生產

 

尚科生物是全球第一家取得NMN原料的FDA NDI批準的生產企業,本次NDI的通過不僅代表FDA官方機構對尚科生物NMN原料的安全性與品質的認可,也代表美國FDA官方正式批準NMN可以在美國作為膳食補充劑原料成分,這是對全球NMN行業發展的重大利好消息,也長期有利于NMN行業的不斷規范發展。

 

 尚科生物的NMN是按照GMP生產體系組織生產的。為滿足快速增長的市場需求,集團公司——浙江尚科生物醫藥有限公司占地230畝的輔酶NAD系列產品與化學藥物產業化基地項目已于2020年5月動工建設,其中有設計NMN產能100噸/年的專門生產車間,計劃2022年投產。

 

C端NMN品牌-“幸合之每®”

 

尚科生物擁有C端NMN品牌——“幸合之每®”。“幸合之每®”的NMN產品已經登陸天貓國際、京東國際和微信官方跨境小程序并開展銷售。  

 

 

 

 未來,尚科生物將不斷探尋天然成分對人體健康的效應和作用機制,實現天然成分綠色制造并為人類提供科學、安全、有效的健康解決方案,將持續為滿足全球日益增長的健康需求作出不懈努力!

 

×

搜索

搜索
這是描述信息
版權所有?尚科生物醫藥(上海)有限公司    滬ICP備09012407號      滬公網安備31011502015262號   
×
777米奇影院
<noframes id="qzzof">
<noframes id="qzzof">
<noframes id="qzzof"><output id="qzzof"><noframes id="qzzof"><dd id="qzzof"></dd>
<dd id="qzzof"><output id="qzzof"></output></dd>
<strong id="qzzof"><tr id="qzzof"></tr></strong><output id="qzzof"></output>
<dd id="qzzof"></dd>
<strong id="qzzof"></strong><noframes id="qzzof"><strong id="qzzof"></strong><dd id="qzzof"><strong id="qzzof"><tr id="qzzof"></tr></strong></dd><strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong>
<strong id="qzzof"><output id="qzzof"><noframes id="qzzof"><output id="qzzof"></output>
<output id="qzzof"></output><strong id="qzzof"><output id="qzzof"><tr id="qzzof"></tr></output></strong>
<strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong>
<dd id="qzzof"></dd><strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong><strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong><strong id="qzzof"></strong>
<strong id="qzzof"></strong><noframes id="qzzof"><strong id="qzzof"></strong>
<strong id="qzzof"></strong>
<output id="qzzof"></output>
<strong id="qzzof"></strong><strong id="qzzof"><strong id="qzzof"></strong></strong><output id="qzzof"></output>
<dd id="qzzof"></dd><strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong>
<dd id="qzzof"></dd><strong id="qzzof"><output id="qzzof"><tr id="qzzof"></tr></output></strong><dd id="qzzof"></dd>
<strong id="qzzof"><output id="qzzof"><tr id="qzzof"></tr></output></strong><strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong><dd id="qzzof"><output id="qzzof"></output></dd>
<strong id="qzzof"><output id="qzzof"></output></strong>